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Patient Experience, GuidaCosa sono i PROM? La guida definitiva sui Patient Reported Outcome Measures
Come i questionari validati misurano sintomi, qualità della vita e funzionalità direttamente dalla voce del paziente.
I PROM (Patient Reported Outcome Measures) sono questionari standardizzati e validati che raccolgono direttamente dal paziente la sua percezione degli esiti della malattia e del trattamento ricevuto: sintomi, qualità della vita, funzionalità e benessere.
Non misurano come il paziente ha vissuto il processo assistenziale (questo è compito dei PREM), bensì il reale impatto della malattia e delle cure sulla sua vita quotidiana.
Sono uno strumento essenziale nell'Assistenza Sanitaria Basata sul Valore (ASBV) e, insieme ai PREM e ai CROM, costituiscono il sistema completo di misurazione degli esiti centrato sul paziente.
Riccardo Begelle, 2026 
16 min 
Cosa sono i PROM? Definizione chiara e completa
I PROM, acronimo inglese di Patient Reported Outcome Measures, sono questionari standardizzati e validati che consentono di raccogliere la percezione del paziente riguardo ai propri sintomi, alla qualità della vita, alla funzionalità e al benessere, senza che alcun professionista interpreti o filtri tali informazioni.
La caratteristica fondamentale dei PROM risiede nella loro origine: i dati sono generati dal paziente stesso. Questo li distingue dagli indicatori clinici tradizionali e li rende l'unico strumento capace di rilevare dimensioni della salute che altrimenti rimarrebbero invisibili nella cartella clinica.
""I PROM sono questionari generalmente standardizzati e validati che consentono di raccogliere la percezione del paziente riguardo ai propri sintomi, alla qualità della vita, alla funzionalità e al benessere."
— Grossat, E.; Varela Rodríguez, C. — Capitolo 2.8, Guida SECA per l'Implementazione dell'ASBV (2025)"
— Grossat, E.; Varela Rodríguez, C. — Capitolo 2.8, Guida SECA per l'Implementazione dell'ASBV (2025)"
Questa definizione, tratta dalla Guida per l'Implementazione dell'Assistenza Sanitaria Basata sul Valore (SECA, 2025), sottolinea due aspetti fondamentali: la standardizzazione, che consente di confrontare i risultati tra pazienti, centri e paesi; e la validazione, che garantisce che il questionario misuri effettivamente ciò che dichiara di misurare.
Esistono differenze rilevanti tra ciò che rilevano i referti dei professionisti e ciò che i pazienti stessi descrivono della propria salute. Queste discrepanze possono essere dovute all'interpretazione scientifico-tecnica del professionista, alla mancanza di tempo durante la visita, o al fatto che il paziente non menzioni certi sintomi per timore di sovraccaricare il clinico o di vedere modificato il proprio trattamento. I PROM risolvono questo problema alla radice: è il paziente a riferire, con le proprie parole, come si sente.
PROM vs CROM: due prospettive complementari sulla stessa realtà
Gli esiti di salute possono essere osservati da due angolazioni diverse:
PROM (Patient Reported): il paziente riporta i propri sintomi, la qualità della vita e il benessere. Cattura il soggettivo: il dolore che avverte, la stanchezza che sperimenta, la capacità di condurre una vita normale.
CROM (Clinician Reported): il clinico registra segni oggettivi come parametri analitici, scale di attività della malattia e dati di esami diagnostici.
Nessuno dei due sostituisce l'altro. L'integrazione di PROM e CROM fornisce una visione multidimensionale del processo assistenziale che combina l'oggettivo e il soggettivo per valutare il vero valore dell'assistenza sanitaria.
Cosa misurano i PROM? Le 4 dimensioni chiave degli esiti del paziente
I PROM non sono un unico questionario: sono una famiglia di strumenti progettati per misurare diverse dimensioni di come la malattia e il trattamento incidono sulla vita del paziente. Secondo la Guida SECA 2025, gli esiti di salute sono un concetto multidimensionale che comprende quattro grandi aree:
| Dimensione | Cosa misura | Esempi di PROM |
|---|---|---|
| Sintomi | La percezione soggettiva del paziente riguardo alle manifestazioni della propria malattia che solo lui può descrivere: dolore, stanchezza, nausea, dispnea, ansia. | PROMIS Pain Intensity, PHQ-9, FACIT-Fatigue |
| Qualità della vita correlata alla salute | L'impatto globale della malattia sul benessere fisico, mentale e sociale del paziente e sulla sua capacità di condurre una vita piena. | SF-36, EQ-5D, WHOQOL-BREF |
| Funzionalità | La capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane: camminare, lavorare, socializzare, essere autosufficiente. | HAQ (artrite), KOOS (ginocchio), PROMIS Physical Function |
| Benessere psicologico | L'impatto emotivo della malattia: livelli di depressione, ansia, stress e benessere mentale generale. | GAD-7, PHQ-9, PROMIS Emotional Distress |
Questa struttura multidimensionale spiega perché un paziente possa avere parametri clinici controllati (CROM nella norma) e al tempo stesso riferire una scarsa qualità della vita o una funzionalità molto limitata. Senza i PROM, questo divario rimane invisibile per il team clinico.
Dato chiave di evidenza clinica
Nella sperimentazione del Centre Jean Bernard (Francia) con pazienti affetti da cancro al polmone in stadio avanzato, il gruppo monitorato tramite PROM settimanali online ha ottenuto una sopravvivenza a un anno del 74,9% rispetto al 48,5% del gruppo di follow-up convenzionale con TAC periodica. La sopravvivenza mediana è stata di 22,5 mesi contro 14,9 mesi.
L'86% dei pazienti del gruppo PROM ha generato almeno un alert che ha innescato una chiamata dell'oncologo e portato a cure di supporto aggiuntive.
Fonte: Denis et al., JAMA, 2019 — citato nella Guida SECA 2025, Cap. 2.8.
Tipi di PROM: generici vs specifici per condizione
Non tutti i PROM sono uguali. La scelta dello strumento corretto è uno dei passaggi più critici in qualsiasi programma di misurazione degli esiti di salute. I PROM si classificano principalmente in due grandi categorie:
PROM generici
I PROM generici misurano lo stato di salute e la qualità della vita in modo trasversale, senza focalizzarsi su una malattia specifica. Il loro vantaggio è che consentono di confrontare i risultati tra diverse condizioni cliniche, popolazioni e sistemi sanitari. Sono particolarmente utili per gli studi di salute pubblica, le valutazioni economiche e il benchmarking tra centri.
I più utilizzati a livello internazionale sono l'SF-36 (36 item, 8 dimensioni di salute), l'EQ-5D (5 dimensioni + scala visiva analogica, ampiamente usato nella valutazione economica sanitaria), l'SF-12 (versione abbreviata dell'SF-36 per grandi studi) e il PROMIS (sistema moderno del NIH americano con banche di item adattativi).
PROM specifici per condizione clinica
I PROM specifici sono progettati e validati per una malattia o un'area terapeutica concreta. Rilevano dimensioni rilevanti per quella particolare condizione che gli strumenti generici non colgono con sufficiente sensibilità. Sono più utili per la pratica clinica ordinaria, il follow-up individualizzato del paziente e la ricerca clinica specializzata.
Esempi comuni: KOOS e WOMAC per la patologia articolare di ginocchio e anca, HAQ per l'artrite reumatoide, EORTC QLQ-C30 per l'oncologia, IPSS per la patologia prostatica, o i questionari specifici per asma, BPCO, scompenso cardiaco e sclerosi multipla.
Quale scegliere? Criterio di decisione rapido
Usa un PROM generico quando devi confrontare risultati tra diverse patologie, valutare l'impatto di politiche sanitarie, o calcolare anni di vita pesati per la qualità (QALY) per analisi costo-efficacia.
Usa un PROM specifico per condizione quando vuoi effettuare un follow-up clinico individualizzato, rilevare cambiamenti rilevanti per quel paziente specifico, o partecipare al benchmarking con altri centri che trattano la stessa condizione.
In molti programmi di eccellenza si utilizzano entrambi in parallelo: quello generico per la comparabilità e quello specifico per la sensibilità clinica.
I PROM nella pratica clinica: cosa dice l'evidenza
L'evidenza accumulata negli ultimi vent'anni sull'impatto dei PROM nella pratica clinica è solida e in crescita. La Guida SECA 2025 raccoglie i principali risultati per area terapeutica:
Oncologia
Le revisioni sistematiche hanno dimostrato che i PROM migliorano la comunicazione clinico-paziente, consentono di rilevare sintomi non riferiti durante la visita e sono associati a una migliore sopravvivenza globale nei pazienti con cancro avanzato. L'uso di sistemi elettronici per somministrare i PROM e comunicare queste informazioni ai medici migliora il controllo dei sintomi, la funzione fisica, la qualità della vita e l'aderenza al trattamento, e riduce gli accessi al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri.
Reumatologia
Iniziative come OMERACT ed EULAR hanno promosso l'incorporazione sistematica dei PROM — stanchezza, dolore, rigidità mattutina — accanto ai CROM come il DAS28, migliorando il monitoraggio e la comparabilità dei risultati. Gli ePROM sono stati associati a una riduzione dell'attività della malattia rispetto ai modelli di follow-up tradizionali, e rappresentano un'alternativa più rapida, efficiente e meno costosa rispetto ai formati cartacei.
Oltre l'ospedale: PROM nelle cure primarie e nelle malattie croniche
L'evidenza dell'impatto dei PROM si estende ugualmente alle cure primarie, alla cardiologia, alla salute mentale e alle malattie respiratorie croniche. In tutti questi contesti, gli studi mostrano un pattern coerente: integrare i PROM nella pratica clinica ordinaria migliora la comunicazione tra paziente e professionista, consente di rilevare bisogni insoddisfatti e si associa a una maggiore efficienza nell'uso delle risorse.
""Il monitoraggio dei sintomi attraverso i PROM offre un approccio basato sull'evidenza per rilevare sintomi che possono fornire informazioni critiche ai medici, migliorando così la gestione clinica."
— Grossat, E.; Varela Rodríguez, C. — Capitolo 2.8, Guida SECA per l'Implementazione dell'ASBV (2025)
— Grossat, E.; Varela Rodríguez, C. — Capitolo 2.8, Guida SECA per l'Implementazione dell'ASBV (2025)
I PROM nell'Assistenza Sanitaria Basata sul Valore: l'anello mancante
L'Assistenza Sanitaria Basata sul Valore (ASBV), il paradigma promosso da Michael Porter a partire dal 2010, definisce il valore in sanità come gli esiti che contano per il paziente in relazione al costo per ottenerli. In questo quadro, i PROM non sono opzionali: sono lo strumento che rende possibile misurare la metà più importante dell'equazione.
Senza i PROM, i sistemi sanitari possono misurare solo ciò che fanno i clinici e i risultati biomedici oggettivi. Ma il vero impatto dell'assistenza sulla vita del paziente — se riesce a lavorare, se dorme bene, se ha dolore, se si sente in grado di gestire la propria malattia — rimane invisibile. I PROM illuminano esattamente quella zona d'ombra.
Gli organismi internazionali di riferimento sistematizzano il loro utilizzo intorno a questo paradigma da oltre un decennio. ICHOM (International Consortium for Health Outcomes Measurement) ha sviluppato dal 2012 più di 40 set standardizzati di misure di esito — i cosiddetti standard sets — per condizioni come il cancro al seno, il diabete, lo scompenso cardiaco, la depressione o l'artrite. Ognuno integra PROM e CROM selezionati per consenso tra clinici, ricercatori e associazioni di pazienti.
Nonostante questa evidenza, l'integrazione dei PROM nella pratica clinica ordinaria — al di fuori di sperimentazioni cliniche e progetti pilota — rimane una sfida nella maggior parte dei sistemi sanitari. Le principali barriere identificate a livello internazionale sono il sovraccarico assistenziale, la mancanza di interoperabilità con la cartella clinica elettronica e la percezione dei PROM come un ulteriore onere amministrativo.
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Riferimenti bibliografici
1. Grossat E, Varela Rodríguez C. Strumenti, facilitatori e barriere nell'uso degli indicatori di esito in salute: CROM e PROM. In: Varela Rodríguez C (ed.). Guida per l'Implementazione dell'Assistenza Sanitaria Basata sul Valore. Madrid: SECA; 2025. Cap. 2.8:355-372.
3. Denis F, Basch E, Septans AL, et al. Two-year survival comparing web-based symptom monitoring vs routine surveillance following treatment for lung cancer. JAMA. 2019;321(3):306-7.
4. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). Standard Sets. Boston: ICHOM; 2012. Disponibile su: ichom.org/standard-sets
5. Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, et al. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2018;27(5):1147-57.
6. Basch E, et al. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment. J Clin Oncol. 2016;34(6):557-65.
7. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). Standard Sets overview. Boston: ICHOM; 2012. Disponibile su: ichom.org/standard-sets
I PROM e i PREM sono la stessa cosa?
No. I PROM misurano gli esiti di salute del paziente (sintomi, qualità della vita, funzionalità). I PREM misurano come il paziente ha vissuto il processo assistenziale (comunicazione, trattamento, coordinazione). Sono complementari: insieme offrono il quadro completo del valore percepito dal paziente.
Quando vengono somministrati i PROM?
Dipende dall'obiettivo. Nella pratica clinica ordinaria, prima di ogni visita per preparare il colloquio. Nel follow-up dei pazienti cronici, periodicamente (mensile, trimestrale). Nella ricerca o nelle sperimentazioni cliniche, secondo il protocollo definito.
Cosa sono gli ePROM?
Sono PROM somministrati in formato elettronico: tramite web, applicazione mobile, SMS o chiamata automatizzata. Gli studi dimostrano che gli ePROM sono più rapidi, meno costosi e consentono una raccolta dati più completa rispetto al formato cartaceo, facilitando inoltre l'adattamento dinamico delle visite in base alle condizioni del paziente.
È necessario validare un PROM prima di utilizzarlo?
Sì. Un questionario PROM è affidabile solo se è stato validato psicometricamente: che misuri ciò che dichiara di misurare (validità), che lo faccia in modo stabile (affidabilità) e che rilevi cambiamenti clinicamente rilevanti (sensibilità al cambiamento). L'iniziativa CO
I PROM possono essere utilizzati in qualsiasi specialità?
Sì. Sebbene la loro adozione sia stata più rapida in oncologia, reumatologia e chirurgia ortopedica, esistono evidenze della loro utilità in praticamente tutte le specialità. La chiave è scegliere lo strumento adeguato per ciascuna condizione e contesto clinico.
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